THÔNG TIN DỰ ÁN
| Tên dự án | Nhà máy sản xuất thuốc thú y Non- Betalactam đạt GMP-WHO |
| Chủ đầu tư | Công ty Cổ phần thuốc thú y Bắc Việt (Công ty Cổ phần Winvet Việt Nam) |
| Địa điểm xây dựng | Thôn Lộc Ninh, Xã Ngọc Châu, Huyện Tân Yên, Tỉnh Bắc Giang |
| Lĩnh vực hoạt động | Nhà máy sản xuất thuốc thú y |
| Chứng nhận | GMP-WHO |
| Năm thực hiện | Giai đoạn 1: 2017, giai đoạn 2: 2018 |
| Quy mô dự án: Dây chuyền sản xuất thuốc thú y Non-Betalactam đạt GMP-WHO bao gồm: Dây chuyển sản xuất thuốc buột uống, thuốc nước uống, thuốc dung dịch tiêm đạt GMP-WHO, hệ thống phòng kiểm nghiệm đạt GLP, Hệ thống kho đạt GSP Dây chuyền sản xuất thuốc thú y Betalactam đạt GMP-WHO bao gồm: Dây chuyển sản xuất thuốc buột uống, thuốc hỗn dịch tiêm và thuốc bột pha tiêm đạt GMP-WHO Dây chuyền sản xuất dinh dưỡng | |
| Hạng mục thi công: Thi công Dây chuyền sản xuất thuốc thú y Non- Betalactam đạt GMP-WHO (Dây chuyển sản xuất thuốc buột uống, thuốc nước uống, thuốc dung dịch tiêm đạt GMP-WHO, hệ thống phòng kiểm nghiệm đạt GLP, Hệ thống kho đạt GSP), bao gồm các hạng mục: + Hệ thống Panel Handmade EPS (MCpanel EPS) do Minh Cường sản xuất (5.300 m2), hệ thống phụ kiện panel đồng bộ + Cửa Panel (MCdoorpanel) do Minh Cường sản xuất (58 bộ), cửa liên động điện, ô kính quan sát + Hệ thống lọc hepa (Cenfil) do Minh Cường sản xuất, lọc thô G4, F8, hộp hepa, miệng cấp, hồi khí do Minh Cường sản xuất + Hệ thống ống gió, phụ kiện ống gió, van gió do Minh Cường sản xuất + Hệ thống AHU, CDU (5 bộ), FCU (3 bộ), hệ thống đồng hồ đo chênh áp + Hệ thống điện động lực, điện chiếu sáng, điện điều khiển. Máng điện, tủ điện do Minh Cường sản xuất + Hệ thống sơn Epoxy tự trải phẳng, hệ thống sơn Epoxy hệ lăn cho tường + Hệ thống xử lý nước RO, đường ống inox vi sinh 316L, hệ thống đường ống nước sinh hoạt, hệ thống nước thải, thoát sàn + Laf cân, Laf lấy mẫu, Passbox, Chậu và bàn inox do Minh Cường sản xuất Thi công Dây chuyền sản xuất thuốc thú y Betalactam đạt GMP-WHO (Dây chuyển sản xuất thuốc buột uống, thuốc hỗn dịch tiêm và thuốc bột pha tiêm đạt GMP-WHO), bao gồm các hạng mục: + Hệ thống Panel Handmade EPS (MCpanel EPS) do Minh Cường sản xuất (3.700 m2), hệ thống phụ kiện panel đồng bộ + Cửa Panel (MCdoorpanel) do Minh Cường sản xuất (45 bộ), cửa liên động điện, ô kính quan sát + Hệ thống lọc hepa (Cenfil) do Minh Cường sản xuất, lọc thô G4, F8, hộp hepa, miệng cấp, hồi khí do Minh Cường sản xuất + Hệ thống ống gió, phụ kiện ống gió, van gió do Minh Cường sản xuất + Hệ thống AHU, CDU (4 bộ), FCU (2 bộ), máy hút ẩm (01 bộ) hệ thống đồng hồ đo chênh áp + Hệ thống điện động lực, điện chiếu sáng, điện điều khiển. Máng điện, tủ điện do Minh Cường sản xuất + Hệ thống sơn Epoxy tự trải phẳng, hệ thống sơn Epoxy hệ lăn cho tường + Hệ thống xử lý nước RO, đường ống inox vi sinh 316L, hệ thống đường ống nước sinh hoạt, hệ thống nước thải, thoát sàn + Laf cân, Laf lấy mẫu, Passbox, Chậu và bàn inox do Minh Cường sản xuất Thiết kế bản vẽ thi công đạt tiêu chuẩn GMP-WHO + Bao gồm: Bản vẽ tổng thể nhà máy, sơ đồ mặt bằng công nghệ, đường đi con người, đường đi nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm, đường đi rác thải rắn, sơ đồ thoát hiểm, các bản vẽ hệ thống HVAC, hệ thống điện động lực cho máy sản xuất, hệ thống điện điều khiển, điện chiếu sáng và các bản vẽ chi tiết lắp đặt theo đúng tiêu chuẩn GMP-WHO. Đào tạo, tự vấn hoàn thiện hệ thống GLP, GSP, GMP-WHO + Bao gồm: Đào tạo nguyên tắc chung của GMP, GLP, GSP, đào tạo thẩm định, SOP. Hướng dẫn viết SOP, thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định hệ thống nước tinh khiết, thẩm định hệ thống HVAC, thẩm định lắp đặt, vận hành, hiệu năng máy sản xuất, máy kiểm nghiệm. Viết và Nộp hồ sơ đăng ký thẩm định nhà máy GMP-WHO. | |