MCC tự hào là một trong những đơn vị tiên phong trong lĩnh vực tư vấn GMP-WHO, GLP, GSP tổng thể, chuyên nghiệp cho các doanh nghiệp.
GMP là tiêu chuẩn bắt buộc trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, Mỹ phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, sản xuất thuốc thú y . Bởi vậy, nhu cầu tư vấn GMP luôn được các doanh nghiệp quan tâm. Hiện nay MCC là đơn vị uy tín được nhiều doanh nghiệp lựa chọn.
Quy trình MCC tư vấn GMP-WHO cho các doanh nghiệp
Với các dược sĩ, kỹ sư giàu kinh nghiệm trong việc triển khai hệ thống GLP, GSP, GMP-WHO, MCC đảm bảo việc tư vấn hoàn thiện hệ thống GLP, GSP, GMP-WHO đến khi doanh nghiệp nhận được chứng chỉ GMP.
Các hoạt động tư vấn GMP-WHO công ty MCC triển khai bao gồm:
– Tư vấn
+ Tư vấn hoàn thiện mặt bằng công nghệ sản xuất, kiểm nghiệm, kho.
+ Tư vấn hoàn thiện mặt bằng tổng thể, các hạng mục đầu tư theo hướng dẫn của GMP-WHO.
+ Lập danh mục thiết bị cho sản xuất (GMP), kiểm nghiệm (GLP) và kho (GSP).
+ Hỗ trợ việc lựa chọn thiết bị, dụng cụ, vật tư tiêu hao cho nhà máy.
– Đào tạo cơ bản GLP/GSP/GMP-WHO
+ Xây dựng kế hoạch đào tạo.
+ Đào tạo chung về GLP/GSP/GMP-WHO.
+ Đào tạo kiến thức về thẩm định hệ thống: Thẩm định hệ thống HVAC, môi trường sản xuất, hệ thống nước sinh hoạt, nước RO, nước cất, khí nén, điều kiện bảo quản, thẩm định thiết bị, thẩm định quy trình sản xuất, thẩm định quy trình vệ sinh.
+ Đào tạo tự thanh tra.
– Hướng dẫn soạn thảo hồ sơ, tài liệu
+ Lập danh mục hồ sơ, tài liệu SOP.
+ Hướng dẫn soạn thảo hệ thống SOP liên quan đến GMP.
+ Xây dựng kế hoạch thẩm định gốc.
+ Xây dựng sổ tay chất lượng nước.
+ Hướng dẫn xây dựng IQ, OQ, PQ cho thiết bị sản xuất, hệ thống HVAC, hệ thống xử lý nước RO, nước cất.
+ Hướng dẫn xây dựng đề cương thẩm định môi trường sản xuất.
+ Hướng dẫn xây dựng các SOP liên quan đến GLP.
+ Hướng dẫn xây dựng các SOP liên quan đến GSP.
– Hoàn thiện hồ sơ xin đánh giá GMP
+ Hoàn thiện các thẩm định DQ, IQ, OQ, PQ cho thiết bị, hệ thống HVAC, hệ thống nước RO, nước cất (nếu có), khí nén.
+ Hướng dẫn sản xuất thử nghiệm 3 lô thẩm định, hướng dẫn hoàn thiện thẩm định quy trình sản xuất.
+ Hướng dẫn thẩm định quy trình vệ sinh
+ Hướng dẫn hoàn thiện bộ hồ sơ xin đánh giá GMP.
– Tiến hành tự thanh tra
Tiến hành tự thanh tra và khắc phục những tồn tại sau hoạt động tự thanh tra.
– Khắc phục điểm chưa phù hợp
Khắc phục những điểm chưa phù hợp sau khi đoàn thẩm định đánh giá GMP.
– Hỗ trợ vận hành
Đội ngũ của MCC cùng với chủ đầu tư duy trì hệ thống hồ sơ tài liệu theo GMP cho các đợt đánh giá tiếp theo.
Tại sao lựa chọn MCC?
Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm
MCC đã khẳng định vị thế của mình trong lĩnh vực tư vấn GMP-WHO, mang lại nhiều giá trị gia tăng cho doanh nghiệp. MCC sở hữu một đội ngũ chuyên gia, dược sĩ giàu kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn GMP-WHO.
Đội ngũ nhân sự của MCC có kiến thức chuyên sâu về các tiêu chuẩn quốc tế và sự hiểu biết sâu sắc này giúp công ty cung cấp giải pháp tư vấn linh hoạt và hiệu quả.
Tư vấn toàn diện
MCC mang đến giải pháp tư vấn GMP-WHO, GLP, GSP tổng thể, toàn diện: từ tư vấn, đào tạo đến việc chịu trách nhiệm cho đến khi doanh nghiệp nhận được chứng nhận GMP
Chất lượng dịch vụ đã được kiểm chứng
MCC là đối tác đáng tin cậy đã được nhiều doanh nghiệp đầu ngành tin tưởng và hợp tác. Chất lượng dịch vụ của công ty đã được kiểm chứng thông qua các dự án thành công, đồng thời luôn nỗ lực nâng cao chất lượng để đáp ứng sự mong đợi ngày càng cao của khách hàng.
100% khách hàng đều hài lòng với dịch vụ tư vấn phòng sạch GMP-WHO của MCC. Một số khách hàng lớn có thể kể đến bao gồm: Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Vinbiocare thuộc Tập đoàn Vingroup, Công ty Cổ phần dược Traphaco, Dược Thái Minh, Dược Phúc Vinh, Nhà máy sản xuất Vắc xin Vacsido, Nhà máy sản xuất thuốc thú y Goovet, Invet…
Với những ưu điểm trên, MCC là đối tác chiến lược, đồng hành cùng doanh nghiệp trong hành trình đạt được và duy trì các tiêu chuẩn cao về chất lượng sản phẩm và an toàn.
Quý khách hàng có nhu cầu tư vấn GMP-WHO, vui lòng liên hệ với MCC theo địa chỉ:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ SẠCH MCC
Trụ sở và nhà máy 1: Lô CN-2, KCN Phú Nghĩa, Xã Phú Nghĩa, Huyện Chương Mỹ, Hà Nội
VP Hà Nội: Nhà B6, Số 180 Đường Thanh Bình, Phường Mỗ Lao, Quận Hà Đông, Hà Nội
VP phía Nam và nhà máy 2: Số 41 Đường N9, Đông An, Phường Tân Đông Hiệp, TP. Dĩ An, Bình Dương
Hotline: 0965.31.05.10
Tel: 0243 78 78 722
Email: [email protected]
Web: mcc.vn/ mccfilter.com
Fanpage: Thiết kế và thi công phòng sạch MCC